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第73章 开设生产一次性注射器厂（第3页）

跟进执行：在设备交付和安装过程中，保持与供应商的密切沟通，及时了解设备的生产进度、运输情况和安装调试计划。确保设备按时交付并顺利安装，在安装调试过程中，积极配合供应商的工作，及时解决出现的问题。

十二、一次性注射器生产设备性能参数关注要点

（一）生产能力

生产速度：指设备每小时或每分钟能够生产的注射器数量。注塑机的生产速度通常以“模次小时”或“件分钟”来衡量，生产速度快的注塑机能够提高生产效率，降低生产成本。

循环时间：指设备完成一个完整生产循环所需的时间。较短的循环时间意味着更高的生产效率，例如，组装机的循环时间越短，单位时间内组装的注射器数量就越多。

产能范围：了解设备的最大和最小产能范围，确保其能够满足生产需求的波动。在市场需求旺季，设备能够达到最大产能，满足订单需求；在需求淡季，设备能够在最小产能下稳定运行，避免资源浪费。

（二）精度和一致性

尺寸精度：指设备生产的注射器尺寸的精确程度，如注射器的长度、外径、内径等尺寸的公差范围。高精度的生产设备能确保产品尺寸偏差极小，保证不同批次产品的尺寸一致性。例如，对于胰岛素注射器，其内径尺寸精度要求极高，以保证药物剂量的准确抽取与注射，否则可能导致患者用药剂量不准确，影响治疗效果。

重量精度：对于某些部件，像注射器的活塞，重量的一致性非常重要。若活塞重量差异较大，会影响注射器的手感和使用体验，甚至可能导致注射过程中压力不均匀，影响药物的推送稳定性。比如在一些高端医疗美容用的注射器中，对活塞重量精度要求严格，以确保注射操作的精准与流畅。

装配精度：对于组装机而言，确保各个部件能够精确装配是关键。这能有效避免漏装或错装现象，提高产品合格率。比如针座与筒身的装配，如果精度不够，可能会导致连接处密封性不佳，出现漏液问题，影响产品质量和使用安全。

（三）稳定性和可靠性

故障率：指设备在一定时间内出现故障的频率。较低的故障率意味着更高的生产效率和更低的维护成本。以包装机为例，若故障率过高，会导致包装环节频繁中断，影响整体生产进度，增加人工和时间成本。

平均无故障时间（mtbF）：指设备在两次故障之间平均能够正常运行的时间。较长的mtbF意味着设备更可靠，企业无需频繁因设备故障而停产检修。例如注塑机的mtbF较长，就能保证连续稳定地生产注射器部件，提高生产效率，减少因设备故障带来的经济损失。

耐用性：指设备在长时间、高负荷运行下的耐用程度。确保设备能够承受连续生产的要求，对于大规模生产的注射器厂至关重要。像灭菌设备，需长期在高温、高压等特殊环境下工作，其耐用性直接关系到设备的使用寿命和企业的运营成本。

（四）自动化程度

自动化水平：指设备具备自动上料、自动检测、自动剔除不良品等功能的程度。自动化水平高的设备能减少人工干预，提高生产效率和产品质量稳定性。例如自动化组装机，可自动完成多个部件的组装工作，不仅速度快，而且能避免人为因素导致的装配误差。

人机界面（hmI）：评估设备的人机界面是否友好，操作是否简便。现代化的设备通常配备触摸屏和直观的操作界面，操作人员能轻松进行参数设置、设备监控等操作。例如新员工经过简单培训，就能通过友好的hmI界面快速上手操作注塑机，提高生产效率。

可编程性：设备是否支持编程和参数调整，以便根据不同规格的产品进行生产。比如通过编程可快速调整组装机的参数，实现不同容量注射器的组装，增强设备的通用性和灵活性，满足多样化的市场需求。

（五）材料适应性

材料兼容性：确保设备能够处理计划使用的材料，如不同类型的塑料（pp、pE等）。不同材料的物理特性不同，设备需具备良好的兼容性，才能保证生产出合格产品。例如，注塑机在加工pp材料时，需能精准控制温度和压力，以确保塑料充分熔融和成型。

温度和压力控制：设备的温度和压力控制精度需满足材料加工的要求。在注射器生产中，无论是注塑环节还是灭菌环节，都对温度和压力有严格要求。如高温高压灭菌设备，温度和压力控制的精准度直接影响灭菌效果和产品质量。

（六）安全性能

安全保护装置：设备需配备必要的安全保护装置，如急停按钮、安全门锁等。急停按钮能在突发情况下迅速停止设备运行，避免事故扩大；安全门锁可防止人员在设备运行时误触危险区域，保障操作人员的人身安全。

符合标准：设备是否符合相关的安全标准和规范，如cE认证、ISo标准等。符合标准的设备在设计和制造过程中充分考虑了安全因素，能有效降低安全风险，同时也有助于产品进入国际市场。

（七）能耗和环保

能耗水平：设备的能耗水平，如功率、能耗效率等。较低的能耗意味着更低的运营成本，对于大规模生产的注射器厂来说，长期下来能节省大量电费支出。例如节能型注塑机，在保证生产效率的同时降低了能耗。

环保性能：设备是否具备环保功能，如废气处理、噪音控制等。在生产过程中，减少废气排放和噪音污染，不仅符合环保要求，还能为员工创造良好的工作环境，提升企业的社会形象。

（八）维护和保养

维护便捷性：设备的维护是否方便，如是否易于拆卸和清洁，是否有自清洁功能等。易于维护的设备能减少维护时间和成本，提高设备的利用率。例如具有自清洁功能的包装机，能自动清理包装过程中产生的碎屑，减少人工清洁频率。

保养周期：设备的保养周期和所需时间。较长的保养周期意味着更高的生产效率，企业无需频繁停机进行保养。例如一些先进的检测设备，保养周期长，能持续稳定地对产品进行质量检测。

备件供应：备件的获取是否方便，供应商是否提供备件供应服务。及时获取备件能缩短设备维修时间，减少设备停机对生产的影响。若供应商能建立完善的备件库和快速的供应体系，将大大提高设备的维修效率。

（九）软件和控制系统

控制系统：设备的控制系统是否先进，如是否采用pLc（可编程逻辑控制器）控制。pLc控制具有可靠性高、灵活性强等优点，能实现对设备的精准控制和自动化运行。例如在自动化生产线上，pLc可协调各设备的运行，实现高效的生产流程。

数据采集和分析：设备是否具备数据采集和分析功能，以便进行生产过程的监控和优化。通过采集设备运行数据和产品质量数据，分析生产过程中的问题和潜在风险，及时调整生产参数，提高生产效率和产品质量。

远程监控：是否支持远程监控和故障诊断，以便及时发现和解决问题。通过远程监控，技术人员可随时随地了解设备运行状态，在设备出现故障时能快速进行诊断和指导维修，减少故障处理时间。

（十）安装和调试

安装要求：设备的安装要求，如是否需要特殊的基础设施，是否需要专业技术人员进行安装。例如大型灭菌设备，可能需要专门的地基和通风设施，且安装过程需专业技术人员操作，以确保设备安装正确，运行安全。

调试时间：设备调试所需的时间。较短的调试时间意味着更快的投产，企业能更快地将设备投入生产，实现经济效益。例如新采购的组装机，若能在短时间内完成调试并投入使用，就能迅速提高生产产能。

（十一）售后服务

技术支持：供应商是否提供及时的技术支持，如电话支持、在线支持、现场服务等。及时的技术支持能在设备出现问题时迅速解决，减少停机时间。例如在设备突发故障时，供应商能通过电话或在线指导初步排查问题，必要时派遣技术人员现场维修。

培训服务：供应商是否提供操作和维护培训，以便员工能够熟练操作设备。专业的培训能让员工快速掌握设备的操作方法和维护要点，提高生产效率和设备使用寿命。例如新员工经过供应商的系统培训后，能熟练操作注塑机，减少因操作不当导致的设备损坏和产品质量问题。

保修政策：设备的保修政策和期限，确保在保修期内能够获得免费维修和更换服务。明确的保修政策能降低企业的设备维修成本和风险，保障企业的正常生产运营。例如在保修期内，设备出现非人为故障，供应商应免费提供维修或更换零部件服务。

（十二）成本效益

总成本：评估设备的总成本，包括购买价格、运输费用、安装费用、维护费用等。全面考虑设备的各项成本，选择总成本合理的设备，能降低企业的投资风险和运营成本。例如购买价格较低但维护成本高的设备，长期来看可能并不划算。

投资回报率（RoI）：评估设备在使用寿命内的投资回报率，确保设备的经济性。通过计算设备投入使用后带来的收益与成本的比例，选择投资回报率高的设备，能为企业创造更大的经济效益。例如高效自动化设备虽然前期投资较大，但能大幅提高生产效率和产品质量，从长期看投资回报率更高。

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