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第111章 新药临床试验效果显着(第1页)

苍云山带回的稀有药材,为太清医药争取了宝贵的时间。

张启云将药材交给孙济世和林晓晓处理,自己则集中精力推进养元丹的临床试验。有了充足的原料,他们可以扩大试验规模,进行更严谨的科学研究。

“张医生,这是修改后的试验方案。”江若雪将一份厚厚的文件放在桌上,“按照您的建议,我们采用了多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计。除了我们公司的治疗中心,还联合了省人民医院、江城大学附属医院等五家三甲医院。”

张启云翻阅方案。试验计划招募二百名渐冻症患者,随机分为两组:试验组服用养元丹,对照组服用外观相同的安慰剂。试验周期六个月,期间定期评估患者的运动功能、生活质量、神经电生理等指标。

“伦理委员会已经批准了方案。”江若雪继续说,“招募工作下周开始。不过……有个问题。”

“什么?”

“赵家可能从中作梗。”江若雪眉头微皱,“我收到消息,赵明轩最近频繁接触各大医院的神经内科主任,似乎在游说他们不要参与我们的试验。”

张启云冷笑:“意料之中。不过没关系,真正有医者仁心的医生,不会被赵家收买。而且……”

他顿了顿:“我们可以从患者端突破。养元丹的前期效果,患者和家属都看在眼里。口碑是最好的宣传。”

果然,患者招募开始后,报名人数远超预期。

短短三天,就有五百多名患者报名,远远超过二百人的计划名额。很多人是从外地赶来,甚至有病人家属跪在太清医药门口,恳求给一个机会。

“张医生,我们不能见死不救啊!”一个中年男人红着眼睛,“我父亲才五十八岁,确诊不到半年,现在已经坐轮椅了。求您救救他!”

面对这样的场景,张启云无法硬起心肠。他和江若雪、孙济世紧急商议后,决定扩大试验规模——将名额增加到三百人,同时设立一个“同情用药”项目,让不符合入组条件的重症患者也能获得药物治疗。

“但这会增加成本和风险。”江若雪提醒。

“钱的问题我来想办法。”张启云说,“至于风险……我们是医生,不能因为怕风险就见死不救。”

最终,三百名患者顺利入组。试验于一个周一的清晨正式启动。

第一批患者入住太清医药治疗中心。张启云亲自为每位患者做了详细检查,制定了个性化治疗方案。养元丹的剂量根据患者的病情严重程度和体质进行调整,配合针灸和康复训练。

试验开始后,张启云几乎住在了治疗中心。他每天工作十六个小时以上,查房、调整方案、记录数据、处理突发情况。江若雪劝他休息,他只是笑笑:“患者把命交给我,我不能辜负他们。”

第一个月,效果初步显现。

试验组的患者中,有百分之六十病情稳定,没有继续恶化;百分之二十症状轻微改善;只有百分之十病情仍在缓慢进展。而对照组的情况不容乐观:百分之八十病情恶化,只有百分之二十保持稳定。

“这个数据已经很有说服力了。”省人民医院神经内科的刘主任激动地说,“我治了三十年渐冻症,从没见过这么高的稳定率。张医生,你们这个药,真的可能改变这个病的治疗现状!”

第二个月,奇迹开始出现。

患者老周,六十二岁,退休工程师,确诊一年半。入组时,他双手已经无法握笔,说话含糊不清,需要搀扶才能站立。服用养元丹两个月后的一天早晨,他颤抖着用右手拿起了一支笔。

“我……我能拿笔了!”老周激动得泪流满面。

他的女儿拍下视频,发到了渐冻症患者交流群。视频里,老周用颤抖的手,在纸上写下了歪歪扭扭的三个字:“谢医生”。

这个视频像一颗炸弹,在患者群中引起了轰动。越来越多的人开始关注太清医药,关注养元丹。

第三个月,数据更加令人振奋。

试验组的患者中,百分之四十症状明显改善,百分之四十五保持稳定,只有百分之十五仍在缓慢进展。而对照组的患者,已经有三人因为病情恶化退出试验,转入试验组接受治疗。

“我们需要做中期分析了。”江若雪提议,“如果数据足够好,可以申请提前终止试验,让所有患者都用上药。”

张启云同意。他召集了试验监督委员会的所有专家,进行中期数据审查。

会议上,当一份份数据报告展示出来时,专家们都震惊了。

“这……这不科学!”一位老专家推了推眼镜,“渐冻症的疾病进展是不可逆的,怎么可能有这么多患者出现改善?”

“但数据不会说谎。”刘主任指着屏幕,“你们看,这是患者的肌电图变化。试验组患者的神经传导速度平均提高了百分之十五,而对照组平均下降了百分之二十。这是客观证据。”

“还有生活质量评分。”另一位专家补充,“试验组患者的评分平均提高了三十分,而对照组下降了十五分。这个差异具有显着的统计学意义。”

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会议持续了三个小时。最终,监督委员会一致通过决议:提前终止试验,所有患者转为开放标签治疗,全部接受养元丹治疗。

消息传出,治疗中心沸腾了。患者和家属相拥而泣,医护人员也红了眼眶。

但张启云知道,这只是开始。

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