630中文网>启云的复仇：从牢狱到巅峰 > 第111章 新药临床试验效果显着（第2页）
第111章 新药临床试验效果显着（第2页）
真正的挑战，是如何将养元丹推向更广阔的市场，让更多患者受益。而这需要药品批准文号，需要生产许可，需要销售渠道——每一步，都可能遇到赵家的阻挠。
果然，第二天麻烦就来了。
“张医生，药监局的人来了。”江若雪面色凝重地走进办公室，“说是接到举报，要对我们进行现场检查。”
来的是药监局药品审评中心的两位官员，还有三个所谓的“专家”。为首的官员姓郑，四十多岁，面无表情。
“张医生，我们接到实名举报，称你们的临床试验数据造假。”郑主任开门见山，“举报信附带了‘证据’，说你们在试验过程中，选择性记录数据，隐瞒不良反应，甚至贿赂患者说假话。”
张启云平静地问：“举报人是谁？”
“这个……按照规定，我们需要保护举报人隐私。”郑主任说，“但我们可以告诉你，举报人是你们试验的‘内部人士’，提供了详细的情况说明。”
内部人士？张启云心中一凛。太清医药的员工，都是经过严格筛选的，谁会背叛？
“郑主任，我们的试验全程有监督委员会监督，所有数据都有原始记录，随时可以接受审查。”江若雪说。
“那我们现在就开始审查。”郑主任挥手，“请提供所有患者的原始病历、检查报告、用药记录，还有你们的试验方案、伦理批件、研究人员资质……”
他列出了一长串清单。
张启云知道，这是赵家的手段。用所谓的“举报”拖延时间，消耗他们的精力。如果真按清单提供所有材料，至少需要一周时间，而这期间，他们什么也做不了。
“郑主任，我可以提供所有材料。”张启云说，“但我想请问，如果审查结果证明我们清白，举报人需要承担什么责任？”
郑主任愣了一下：“这个……要看具体情况。”
“也就是说，有人可以随便举报，浪费行政资源，干扰正常医疗活动，而不需要付出任何代价？”张启云语气转冷，“如果是这样，我是不是也可以去举报济世堂的所有药品？”
郑主任脸色变了变：“张医生，你这是威胁吗？”
“不是威胁，是讲道理。”张启云站起身，“我们的试验数据，监督委员会的专家已经审查过，一致认为真实可靠。如果药监局有疑问，可以请更权威的专家来复核。但如果有人想用这种手段阻挠新药研发，耽误患者治疗……”
他盯着郑主任：“我会通过法律途径，追究到底。包括举报人，也包括……不负责任的官员。”
最后一句话说得极重。郑主任脸色一阵青一阵白，最终妥协：“那……那我们只做抽样检查。随机抽取二十份病历，现场核实。”
抽样检查进行了一整天。药监局的人仔细核对了每一份病历的真实性，调取了医院的原始检查报告，甚至还随机打电话给患者家属核实情况。
结果毫无悬念：所有数据都是真实的，没有任何造假痕迹。
郑主任走的时候，脸色很难看。他知道，这次是被赵家当枪使了，还得罪了张启云这个未来的“神医”。
送走药监局的人，张启云立刻召集核心团队开会。
“查。”他只说了一个字，“查清楚是谁泄露了试验信息，是谁在背后捅刀子。”
江若雪已经安排人在查了。很快有了结果：泄露信息的是治疗中心的一个护士，姓李，三个月前入职。她有个弟弟在赵家的公司工作，上个月刚升了职，还拿到一笔“奖金”。
“李护士已经承认了。”江若雪说，“赵家的人找到她，说只要提供试验的内部信息，就给她弟弟升职加薪，还承诺给她五十万。她一时糊涂……”
“让她走吧。”张启云疲惫地揉了揉太阳穴，“但要走法律程序，该追究的责任必须追究。”
处理完内鬼，更大的挑战来了。
“张医生，这是刚收到的。”林晓晓急匆匆走进来，手里拿着一份文件，“《新英格兰医学杂志》的回信。”
《新英格兰医学杂志》是国际顶尖的医学期刊，张启云将养元丹的试验数据整理成论文投稿，希望能获得国际认可。
他接过回信，快速浏览。编辑的回复很客气，但核心意思很明确：论文被拒了。
拒稿理由有三点：一是试验设计不够严谨，样本量不足；二是作用机制不明确，无法用现代医学理论解释；三是有“夸大疗效”的嫌疑，因为渐冻症目前被认为是不可能逆转的。
“他们不相信我们的数据。”林晓晓愤愤不平，“还说如果要发表，需要补充大量实验，明确药物的作用靶点和分子机制。”
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这几乎是不可能完成的任务。养元丹的作用机理涉及玄术和灵气，是现代科学无法解释的。而且补充实验需要时间和资金，太清医药等不起。
“还有其他期刊吗？”张启云问。
“投了几家，回复都差不多。”林晓晓摇头，“国内的核心期刊倒是愿意发表，但影响力有限。”
张启云沉默了。他知道，没有国际认可的论文，养元丹就很难获得广泛认可，也很难走向国际市场。
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